J&J -rokotteen käyttöönotto on virallisesti keskeytetty. Tässä on mitä tietää — 2024
Matthew Hatcher/Getty Images. Johnson & Johnsonin COVID-19-rokotteen käyttöönotto jatkuu Yhdysvalloissa, ja etiketissä todetaan harvinaisten verihyytymien mahdollinen riski, The Food and Drug Administration ilmoitti noin klo 19. Muutto tapahtui sen jälkeen, kun tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten neuvonantajien komitea äänesti jakelun jatkamisesta. 10 päivän tauon jälkeen . Tämä tarkoittaa, että kertaluonteinen rokote on jälleen saatavilla kaikille alle aikuisille hätäkäyttölupa . Annokset voivat olla jälleen liikkeessä Yhdysvalloissa jo tänä viikonloppuna. Yli 9 miljoonaa annosta J & J-rokotetta on saatavilla ja valmiina aseisiin, presidentti Joe Bidenin COVID-19-neuvonantaja kertoi CNN: lle perjantaina.Mainos
FDA ja CDC tekivät yhteisen päätöksen keskeyttää käyttöönotto tätä rokotetta 13. huhtikuuta runsaasta varovaisuudesta, kun kuusi ihmistä ilmoitti harvinaisista veren hyytymistiloista viikkoina J&J -rokotteen saamisen jälkeen. Tätä kirjoitettaessa yhteensä 15 naisen on vahvistettu kehittäneen verihyytymiä (tunnetaan tromboosina) yhdistettynä alhaiseen verihiutaleiden määrään (trombosytopenia, joka voi vaikuttaa veren hyytymiseen) yhden annoksen rokotteen saamisen jälkeen, CDC totesi rokotuskäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) 23. huhtikuuta pidetyssä kokouksessa. Kolme naista 15: stä on kuollut, seitsemän on edelleen sairaalahoidossa ja viisi on päästetty kotiin ja toipumassa kotona. Tapauksista 13 esiintyi 18-49 -vuotiailla naisilla J&J -annoksia oli annettu seitsemän miljoonaa CDC toteaa Yhdysvalloissa tauon aikaan. ACIP -valiokunta totesi esityksessään, että hyytymistilan riski, CDC on nimittänyt tromboosin trombosytopeniaoireyhtymäksi (TTS), näyttää korkeimmalta alle 50 -vuotiailla naisilla, vaikka se on erittäin harvinaista. 30-39 -vuotiailla naisilla on suurin riski: 11,8 tapausta miljoonaa annosta kohti. Lopulta ACIP -komitea päätti, että J & J -rokotteen saattamisesta kaikkien aikuisten saataville saatavat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. CDC -tutkijan Sara Oliverin esittämä malli ennusti kokouksessaan, että jos J&J -rokote virallisesti jatkuu, se voi aiheuttaa 26–45 TTS -tapausta, mutta se voi estää 600–1400 kuoleman ja 800–3500 ICU -vastaanotot. Valiokunta totesi myös, että tietyt väestöt, erityisesti kodittomia, vangittuja ja kotiin saapuvia ihmisiä , vaikuttaisi suhteettomasti, jos J&J -rokotteiden jakelu pysyisi tauolla. Paneelin asiantuntijat olivat huolissaan siitä, että nämä populaatiot eivät kykene tai todennäköisesti palaa toisen annoksen COVID-19-rokotetta varten.Mainos
Lausunnossa, joka lähetettiin Cambra -lehdelle ACIP -kokouksen jälkeen, Johnson & Johnson sanoi: Komitean suositus on tärkeä askel kohti kiireellisesti tarvittavien rokotusten jatkamista turvallisella tavalla miljoonille ihmisille Yhdysvalloissa. Koska maailmanlaajuinen pandemia tuhoaa edelleen yhteisöjä ympäri maailmaa, uskomme, että yksi laukaus, helppo kuljettaa Covid-19-rokote osoitettu suoja useilta muunnelmilta voi auttaa suojelemaan ihmisten terveyttä ja turvallisuutta kaikkialla. '' Tähän mennessä, yli 569 000 ihmisiä on kuollut COVID-19-tautiin Yhdysvalloissa. ACIP-komitea lopulta päätti jatkaa rokotteen levittämistä kaikille yli 18-vuotiaille varoitusmerkinnällä, mikä sai FDA: n päätöksen jatkaa levitystä. ACIP-kokouksessa Johnson & Johnson ehdotti vastuuvapauslauseketta, jossa käytettiin FDA: n hyväksymää kieltä ja jossa todettaisiin, että rokote voi lisätä tromboosiriskiä, johon liittyy aivojen laskimotulehduksia ja muita alueita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suuriin verisuoniin) vatsa ja alaraajojen laskimot) yhdistettynä trombosytopeniaan ja oireiden ilmaantumiseen noin 1-2 viikkoa rokotuksen jälkeen. ACIP harkitsi suositusta, joka varoittaisi erityisesti naisia lisääntyneestä riskistä, mutta äänesti lopulta yleisempää vastuuvapauslauseketta. Useimmissa tähän mennessä raportoiduissa TTS -tapauksissa verihyytymiä tapahtui aivojen alueella, jossa verta valuu, eräänlainen hyytymä, joka tunnetaan aivojen laskimotulehduksen tromboosina, joka voi olla hengenvaarallinen, sanoo Jeffrey Schneider, MD, hematologian ja onkologian päällikkö NYU Langone Hospitalissa-Long Island.MainosMutta tämä ehto ja muut TTS -muodot olivat riittävän harvinaisia, joten asiantuntijat olivat yhtä mieltä siitä, että julkisuuden edun mukaista on jatkaa käyttöönottoa korostaen samalla riskejä tämän kuvan saaneille ihmisille. Jotkut sanovat, että tauko oli hyödyllinen siinä mielessä, että se herätti luottamusta siihen, että terveysviranomaiset ottavat rokoteturvallisuuden vakavasti, ja antoi virkamiehille aikaa kerätä tarpeeksi tietoja tietoon perustuvan päätöksen tekemiseksi. Tämä tauko oli välttämätön kyvyllemme tiedottaa yleisölle, ACIP: n puheenjohtaja José R. Romero sanoi kokouksessa. Silti monet kansanterveysasiantuntijat ovat ilmaisseet huolensa taukosta, joka vääristää yleisön käsitystä rokotteen turvallisuudesta. Mielestäni meidän ei pitäisi vähätellä riskiä, Jesse L.Goodman, MD, entinen FDA: n päätutkija ja lääketieteen ja tartuntatautien professori Georgetownin yliopistossa, sanoi ACIP -kokouksen jälkeen. Mutta pidetään riskit perspektiivissä. Riski kuolla auto -onnettomuuteen elämässäsi on suunnilleen yksi sadasta, salamaniskun riski on noin yksi 15 000: sta. Mielestäni ihmisten pitäisi olla tietoisia ja jos heillä on pääsy siihen useita rokotteita ja he haluavat valita toisen, heidän pitäisi pystyä siihen, mutta mielestäni viestintä, joka liittyy ymmärtämiseen, että tämä on todella pieni riski, on erittäin tärkeä. Sekä Johnson & Johnson että AstraZeneca (joita ei ole vielä saatavilla Yhdysvalloissa) on yhdistetty harvinaisiin veren hyytymisongelmiin. Jos olet saanut J&J -rokotteen, tiedä, että TTS -riski on uskomattoman harvinainen, eikä sinun tarvitse panikoida. Jos olet saanut Johnson & Johnsonin rokotteen, sanoisin: Onnittelut Washingtonin yliopiston lääketieteen laitoksella, kertoi Cambra -lehdelle viime viikolla tauon jälkeen. Jos sinulla on kokemusta oireita kuten vakavia päänsärkyjä, jalkakipuja, vatsakipuja tai hengenahdistusta kolmen viikon kuluessa laukauksen saamisesta, mutta soita lääkärillesi ja kerro heille, että olet saanut J&J -rokotteen. Tämä on kehittyvä tarina. Sitä päivitetään sitä mukaa, kun lisätietoa tulee saataville.
FDA ja CDC tekivät yhteisen päätöksen keskeyttää käyttöönotto tätä rokotetta 13. huhtikuuta runsaasta varovaisuudesta, kun kuusi ihmistä ilmoitti harvinaisista veren hyytymistiloista viikkoina J&J -rokotteen saamisen jälkeen. Tätä kirjoitettaessa yhteensä 15 naisen on vahvistettu kehittäneen verihyytymiä (tunnetaan tromboosina) yhdistettynä alhaiseen verihiutaleiden määrään (trombosytopenia, joka voi vaikuttaa veren hyytymiseen) yhden annoksen rokotteen saamisen jälkeen, CDC totesi rokotuskäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) 23. huhtikuuta pidetyssä kokouksessa. Kolme naista 15: stä on kuollut, seitsemän on edelleen sairaalahoidossa ja viisi on päästetty kotiin ja toipumassa kotona. Tapauksista 13 esiintyi 18-49 -vuotiailla naisilla J&J -annoksia oli annettu seitsemän miljoonaa CDC toteaa Yhdysvalloissa tauon aikaan. ACIP -valiokunta totesi esityksessään, että hyytymistilan riski, CDC on nimittänyt tromboosin trombosytopeniaoireyhtymäksi (TTS), näyttää korkeimmalta alle 50 -vuotiailla naisilla, vaikka se on erittäin harvinaista. 30-39 -vuotiailla naisilla on suurin riski: 11,8 tapausta miljoonaa annosta kohti. Lopulta ACIP -komitea päätti, että J & J -rokotteen saattamisesta kaikkien aikuisten saataville saatavat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit. CDC -tutkijan Sara Oliverin esittämä malli ennusti kokouksessaan, että jos J&J -rokote virallisesti jatkuu, se voi aiheuttaa 26–45 TTS -tapausta, mutta se voi estää 600–1400 kuoleman ja 800–3500 ICU -vastaanotot. Valiokunta totesi myös, että tietyt väestöt, erityisesti kodittomia, vangittuja ja kotiin saapuvia ihmisiä , vaikuttaisi suhteettomasti, jos J&J -rokotteiden jakelu pysyisi tauolla. Paneelin asiantuntijat olivat huolissaan siitä, että nämä populaatiot eivät kykene tai todennäköisesti palaa toisen annoksen COVID-19-rokotetta varten.Mainos
Lausunnossa, joka lähetettiin Cambra -lehdelle ACIP -kokouksen jälkeen, Johnson & Johnson sanoi: Komitean suositus on tärkeä askel kohti kiireellisesti tarvittavien rokotusten jatkamista turvallisella tavalla miljoonille ihmisille Yhdysvalloissa. Koska maailmanlaajuinen pandemia tuhoaa edelleen yhteisöjä ympäri maailmaa, uskomme, että yksi laukaus, helppo kuljettaa Covid-19-rokote osoitettu suoja useilta muunnelmilta voi auttaa suojelemaan ihmisten terveyttä ja turvallisuutta kaikkialla. '' Tähän mennessä, yli 569 000 ihmisiä on kuollut COVID-19-tautiin Yhdysvalloissa. ACIP-komitea lopulta päätti jatkaa rokotteen levittämistä kaikille yli 18-vuotiaille varoitusmerkinnällä, mikä sai FDA: n päätöksen jatkaa levitystä. ACIP-kokouksessa Johnson & Johnson ehdotti vastuuvapauslauseketta, jossa käytettiin FDA: n hyväksymää kieltä ja jossa todettaisiin, että rokote voi lisätä tromboosiriskiä, johon liittyy aivojen laskimotulehduksia ja muita alueita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suuriin verisuoniin) vatsa ja alaraajojen laskimot) yhdistettynä trombosytopeniaan ja oireiden ilmaantumiseen noin 1-2 viikkoa rokotuksen jälkeen. ACIP harkitsi suositusta, joka varoittaisi erityisesti naisia lisääntyneestä riskistä, mutta äänesti lopulta yleisempää vastuuvapauslauseketta. Useimmissa tähän mennessä raportoiduissa TTS -tapauksissa verihyytymiä tapahtui aivojen alueella, jossa verta valuu, eräänlainen hyytymä, joka tunnetaan aivojen laskimotulehduksen tromboosina, joka voi olla hengenvaarallinen, sanoo Jeffrey Schneider, MD, hematologian ja onkologian päällikkö NYU Langone Hospitalissa-Long Island.MainosMutta tämä ehto ja muut TTS -muodot olivat riittävän harvinaisia, joten asiantuntijat olivat yhtä mieltä siitä, että julkisuuden edun mukaista on jatkaa käyttöönottoa korostaen samalla riskejä tämän kuvan saaneille ihmisille. Jotkut sanovat, että tauko oli hyödyllinen siinä mielessä, että se herätti luottamusta siihen, että terveysviranomaiset ottavat rokoteturvallisuuden vakavasti, ja antoi virkamiehille aikaa kerätä tarpeeksi tietoja tietoon perustuvan päätöksen tekemiseksi. Tämä tauko oli välttämätön kyvyllemme tiedottaa yleisölle, ACIP: n puheenjohtaja José R. Romero sanoi kokouksessa. Silti monet kansanterveysasiantuntijat ovat ilmaisseet huolensa taukosta, joka vääristää yleisön käsitystä rokotteen turvallisuudesta. Mielestäni meidän ei pitäisi vähätellä riskiä, Jesse L.Goodman, MD, entinen FDA: n päätutkija ja lääketieteen ja tartuntatautien professori Georgetownin yliopistossa, sanoi ACIP -kokouksen jälkeen. Mutta pidetään riskit perspektiivissä. Riski kuolla auto -onnettomuuteen elämässäsi on suunnilleen yksi sadasta, salamaniskun riski on noin yksi 15 000: sta. Mielestäni ihmisten pitäisi olla tietoisia ja jos heillä on pääsy siihen useita rokotteita ja he haluavat valita toisen, heidän pitäisi pystyä siihen, mutta mielestäni viestintä, joka liittyy ymmärtämiseen, että tämä on todella pieni riski, on erittäin tärkeä. Sekä Johnson & Johnson että AstraZeneca (joita ei ole vielä saatavilla Yhdysvalloissa) on yhdistetty harvinaisiin veren hyytymisongelmiin. Jos olet saanut J&J -rokotteen, tiedä, että TTS -riski on uskomattoman harvinainen, eikä sinun tarvitse panikoida. Jos olet saanut Johnson & Johnsonin rokotteen, sanoisin: Onnittelut Washingtonin yliopiston lääketieteen laitoksella, kertoi Cambra -lehdelle viime viikolla tauon jälkeen. Jos sinulla on kokemusta oireita kuten vakavia päänsärkyjä, jalkakipuja, vatsakipuja tai hengenahdistusta kolmen viikon kuluessa laukauksen saamisesta, mutta soita lääkärillesi ja kerro heille, että olet saanut J&J -rokotteen. Tämä on kehittyvä tarina. Sitä päivitetään sitä mukaa, kun lisätietoa tulee saataville.